那么,参加临床试验的患者能从中获得什么呢?中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师刘鹏教授从三个方面进行了分析。
在疗效优势上,部分尚未上市的新药,可能具有超越现有标准治疗疗效的潜在优势,可能为患者治疗带来新的希望;
在经济支持方面,患者不仅能免费使用药物和接受检查,部分项目还会提供一定补助,极大地减轻了患者的经济负担;
在安全保障层面,临床试验对于不良事件的监测与处理有着更为严谨的流程,绝大多数Ⅲ期临床研究的安全性都在可控范围之内。
对于 “对照组是否吃亏” 这一普遍存在的疑问,刘鹏教授解释说,对照组采用的均是当前最规范的治疗方案,并且部分研究设计允许对照组在治疗失败后交叉至新药治疗组,所以患者无需过度担忧。
图说 / 刘鹏教授正在为患者进行义诊
临床试验的发展现状,是新药研发进程的重要印证。随着全球医药研发格局的不断变化,中国在临床试验领域的角色也在发生着深刻转变,正从单纯的“参与者”逐步向“引领者”迈进。特别是近几年国产创新药的快速发展,持续拉进与国际水平的差距,在部分领域甚至展现出了领先的潜力,这无疑为患者提供了更丰富的优质治疗选择。可以说,高质量的临床研究不仅是新药上市的 “催化剂”,更是惠及患者、推动肿瘤治疗不断进步的核心。
在临床试验的参与途径上,刘鹏教授指出,一方面,医生会主动告知患者相关信息;另一方面,患者也可以主动向医生咨询。医院的GCP中心能够为患者提供全面的研究信息匹配服务,即便患者所在科室没有合适的研究项目,也会被推荐至其他团队。
页码:上一页